1、數(shù)字療法的核心價(jià)值

在我國(guó)，傳統(tǒng)醫(yī)療存在著諸多痛點(diǎn)，看病難、看病貴、醫(yī)療信息不透明等諸多問(wèn)題仍待解決，各方參與者對(duì)數(shù)字化訴求明顯。在此背景下，數(shù)字化逐漸參與到醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥品管理等領(lǐng)域?qū)で笠杂脩?hù)需求為核心的應(yīng)用模式。

數(shù)字療法，被提上討論的議程是在２０１７年７月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）發(fā)布數(shù)字健康創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃，正式公布“移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用指導(dǎo)最終版”，此舉一出，眾多醫(yī)療ＡＩ產(chǎn)品找到了進(jìn)入醫(yī)療的大門(mén)。在過(guò)去７年的時(shí)間里，美國(guó)數(shù)字療法賽道投資以每年４０％的速度增長(zhǎng)，到２０１８年達(dá)到１０億美元以上，且有多家頭部數(shù)字療法企業(yè)已成功在納斯達(dá)克上市。

而今，這股熱潮也燒到了中國(guó)。易凱資本１１月發(fā)布的報(bào)告指出，２０２１年在國(guó)內(nèi)，５９個(gè)數(shù)字療法項(xiàng)目發(fā)生交易１２７起，參投機(jī)構(gòu)１８０家，累計(jì)融資額近４３億元。

根據(jù)ＤＴＡ的定義，數(shù)字療法?。ǎ模椋纾椋簦幔臁。裕瑁澹颍幔穑澹酰簦椋悖螅模裕∈怯绍浖绦蝌?qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病，可有效提高患者慢病管理的依從性和可及性，是突破傳統(tǒng)藥物治療的局限性的創(chuàng)新方法。而數(shù)字療法的本質(zhì)，就是服務(wù)的數(shù)字化。將醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為軟件，通過(guò)數(shù)據(jù)沉淀，不斷迭代優(yōu)化，最后將所有能數(shù)字化的服務(wù)內(nèi)容全部變成數(shù)字療法。

２、“數(shù)字化＋疾病治療”的實(shí)踐應(yīng)用

真正數(shù)字療法的３個(gè)核心在于：一是觸達(dá)效率的提升，把醫(yī)學(xué)知識(shí)、醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)積累起來(lái)增加醫(yī)生和患者的互動(dòng)；二是在效率提升的基礎(chǔ)上達(dá)到患者受益；三是最終更好解決支付方式的問(wèn)題。

隨著醫(yī)療數(shù)字化水平的提升，每天都會(huì)產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，在這基礎(chǔ)上才有可能產(chǎn)生對(duì)生活方式的干預(yù)、數(shù)字健康和數(shù)字療法。當(dāng)下，疫情又給了加速醫(yī)療數(shù)字化一個(gè)契機(jī)，在疫情期間我們看到醫(yī)藥電商、在線問(wèn)診等通用性數(shù)字化醫(yī)療模式加速成熟?！皵?shù)字化＋疾病治療”提供了全病程管理和數(shù)字療法發(fā)展的新機(jī)會(huì)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)進(jìn)入數(shù)字療法領(lǐng)域的企業(yè)已經(jīng)超過(guò)２００家，行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)開(kāi)始進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的布局：

翼方健數(shù)通過(guò)基于隱私安全計(jì)算的全棧技術(shù)，為醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景提供基于安全和隱私保護(hù)的端到端解決方案，在釋放數(shù)據(jù)價(jià)值的同時(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)資產(chǎn)及模型安全。

芝蘭健康將自身產(chǎn)品及平臺(tái)經(jīng)驗(yàn)，與客戶(hù)的市場(chǎng)需求和生態(tài)圈深度結(jié)合，以“鏈接生態(tài)”的方式讓需求企業(yè)駛?cè)霐?shù)字療法“快車(chē)道”。

正岸健康推出的國(guó)內(nèi)首款慢性失眠數(shù)字療法產(chǎn)品，在臨床試驗(yàn)中得到了有效的驗(yàn)證。

勃林格英格翰推出了基于數(shù)字療法的卒中整體解決方案以及霽達(dá)數(shù)字康復(fù)產(chǎn)品。

隨著國(guó)內(nèi)各企業(yè)的實(shí)踐深入，數(shù)字療法的有效性漸漸得到初步驗(yàn)證，然而數(shù)字療法要想真正做到商業(yè)化落地，需要找到清晰的支付方先讓它應(yīng)用起來(lái)。

支付方?jīng)Q定了數(shù)字療法的發(fā)展趨勢(shì)，目前國(guó)內(nèi)商業(yè)保險(xiǎn)市場(chǎng)較弱，整體支付渠道環(huán)節(jié)仍未全面打通。因此場(chǎng)景落地并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的道路還很長(zhǎng)，如何打造臨床場(chǎng)景的有效落地和商業(yè)模式，仍需要探索方法。

并且在推出真正好的一款產(chǎn)品之前，很多企業(yè)面臨著諸多的挑戰(zhàn)，比如缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)缺乏政策法規(guī)指引、分類(lèi)界定不夠清晰、注冊(cè)拿證的過(guò)程漫長(zhǎng)等。要想真正做出一款好的產(chǎn)品，需要龐大的研究和證據(jù)得到其確定性。

３、數(shù)字療法的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，為數(shù)字療法提供了有力的技術(shù)支持。通過(guò)數(shù)字療法提高患者參與度以及改善患者療效，為整體治療方案的制定和患者身體數(shù)據(jù)的監(jiān)督提供個(gè)性化的干預(yù)方案。但短期內(nèi)，數(shù)字療法將持續(xù)聚焦優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和推進(jìn)臨床試驗(yàn)，在自身面臨的瓶頸以及監(jiān)管方和需求方帶來(lái)的挑戰(zhàn)中摸索。

供給方自身的挑戰(zhàn)

適應(yīng)病種范圍較?。簲?shù)字療法產(chǎn)品本身是基于傳統(tǒng)療法的數(shù)字化，具有完善理論基礎(chǔ)的適應(yīng)病種不多。

臨床效果不夠顯著：多數(shù)數(shù)字療法產(chǎn)品臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，科研成果較少。且目前市場(chǎng)上許多所謂的數(shù)字療法產(chǎn)品仍停留在數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、輔助診斷的功能上，沒(méi)有達(dá)到干預(yù)、治療的效果。

監(jiān)管方帶來(lái)的挑戰(zhàn)

界定不清晰：目前對(duì)于數(shù)字療法產(chǎn)品的界定沒(méi)有明確的規(guī)定，因此在管理上缺乏針對(duì)性。

患者數(shù)據(jù)應(yīng)用待討論：數(shù)字療法效果驗(yàn)證、優(yōu)化升級(jí)需要接入患者數(shù)據(jù)，涉及患者隱私，實(shí)際應(yīng)用仍有待討論。

注冊(cè)審批門(mén)檻高：干預(yù)和治療疾病的醫(yī)療器械，按照目前管理方式，需要通過(guò)ＮＭＰＡ三類(lèi)證注冊(cè)，注冊(cè)前提是有效性得到論證，門(mén)檻較高，時(shí)效也會(huì)較長(zhǎng)。

需求方帶來(lái)的挑戰(zhàn)

醫(yī)生接受度低：數(shù)字療法產(chǎn)品往往需要作為處方開(kāi)給患者，但是目前醫(yī)生接受度較低，導(dǎo)致數(shù)字療法處方推廣緩慢。

要想真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康智能化，數(shù)字療法是不可缺少的一部分。目前，全球３１．８萬(wàn)件健康應(yīng)用程序中，針對(duì)呼吸科、精神科、內(nèi)分泌科、消化科康復(fù)科等科室的日常治療提供積極的影響。未來(lái)數(shù)字療法會(huì)發(fā)展進(jìn)入更多科室之中，逐漸成為患者日常預(yù)防、治療、管理方案中的一部分。

數(shù)字療法作為醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)圈的新增量，面臨著機(jī)遇與挑戰(zhàn)共存的局面，具備廣闊的研究和應(yīng)用前景。未來(lái)數(shù)字療法將成為藥械中非常重要的角色，應(yīng)從技術(shù)推進(jìn)、產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、政策牽引等層面全面推動(dòng)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

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